При използване на Електронно Медицински уреди тряба да се вземат специални предпазни мерки относно електромагнитните емисии. Електронното медицинско оборудване трябва да се инсталира и използва съгласно инструкциите, и информацията в настоящия документ
Портативните и мобилни радиочестотни уреди (примерно мобилни телефони), могат да повлияят на медицинските уреди.
Използването на аксесоари и кабели, различни от препоръчаните от производителя, могат да доведат до повишени емисии или да намалят устойчивостта на уреда.
Ръководство и декларация на производителя – електромагнитни емисии
Уредът, произведен от А&D е предназначен за използване в електромагнитна среда, описана по-долу.
Потребителя трябва да се увери, че уреда се използва в такава среда, преди употреба.
| Тест за лъчения | Съгласно: |
Електромагнитна среда – ръководство |
| Радиочестотни емисии
CISPR 11 |
Група 1 | A&D уредът използва радиочестотна енергия само за вътрешните си функции. Поради тази причина радиочестотните емисии са много ниски и не е вероятно да предизвикат смущения в електронни уреди наблизо. |
| Радиочестотни емисии
CISPR 11 |
Клас A | Уредът на A&D е подходящ за употреба във всякакви мрежи, включително местни и свързани с обществената ниско-волтова мрежа за домашна употреба |
| Хармонични емисии
IEC 61000-3-2 |
Клас A | |
| Колебания в напрежението/емисиите
IEC 610003-3 |
Съответства |
Препоръчително разстояние между устройството на A&D и други портативни и мобилни радиочестотни уреди
Уредът е предназначен за употреба в електомагнитна среда, в която излъчваните радиочестотни смущения са контролирани. Потребителят може да предотврати електромагнитни смущения, поддържайки минимална дистанция между портативното и мобилно радиочестотно оборудване (предаватели) и устройството на A&D, както е препоръчано по-долу, в съответсвие с максималната изходяща мощност на комуникационното оборудване.
| Максимална изходяща мощност на предавателя
W |
Дистанция в зависимост от честотата на предавателя m |
|||||
| 150 kHz до 80 MHz
d = 1.2 P |
80 MHz до 800 MHz
d = 1.2 P |
800 MHz до 2.5 GHz
d = 2.3 P |
||||
|
0.01 |
0.12 |
0.12 |
0.23 |
|||
|
0.1 |
0.38 |
0.38 |
0.73 |
|||
|
1 |
1.2 |
1.2 |
2.3 |
|||
|
10 |
3.8 |
3.8 |
7.3 |
|||
|
100 |
12 |
12 |
23 |
|||
За предаватели настроени на максимална изходна мощност, които не са споменати по-горе, препоръчителната дистанция в метри (m), може да се определи като се използва уравнението приложимо с честотата на предавателя, където (p) е максималната изходна мощност на предавателя във ватове(W) според производствените спецификации на производителя.
Бележка 1 При 80 MHz и 800 MHz, се прилага обхвата за по-висока честота.
Бележка 2 Тези указания може да не са приложими във всички ситуации. Разпространението на електромагнитните вълни се влияе от поглъщането и отразяването от постройки, обекти и хора.
Ръководство и декларация на производителя – електромагнитен имунитет
Уредът, произведен от А&D е предназначен за използване в електромагнитна среда описана, по-долу.
| Тест за имунитет | IEC 60601 тестови нива | Ниво на съвместимост | Електромагнитна среда – Ръководство: | |||
| Радиочестотна проводимост IEC 61000-4-6
Излъчена радиочестота IEC 61000-4-3 |
3 V rms
150 kHz до 80 MHz 3 V/m 80 MHz до 2,5 GHz |
3 V rms
3 V/m |
Портативно и мобилно радиочестотно комуникационно оборудване трябва да се използва не по-близо, от препоръчителната дистанция, до която и да е част на уреда на A&D, включително кабелите, от препоръчителната дистанция, изчислена от уравнението важащо за честотата на предавателя.
Препоръчителна дистанция за разделение: d = 1.2√P където (P ) е максималната изходяща мощност на предавателя във ватове (W), според прозводствените характеристики и (d) е препоръчителната дистанция в метри. (m). Силата на полетата от фиксирани радиочестотни предаватели, a , трябва да бъдат по-малки от съвместимото ниво във всеки честотен обхват.b Може да се появят смущения в близост до оборудване, маркирано със следния символ: |
|||
Бележка 1 При 80 MHz и 800 MHz, се прилага обхвата за по-висока честота.
Бележка 2 Тези насоки, може да не са приложими във всякакви ситуации. Разпространението на електромагнитните вълни се влияе от поглъщането и отражението от сгради, предмети и хора.
- Силата на полетата от фиксирани предаватели, като например базови радиостанции (клетъчни/безжични) телефони и мобилни наземни радиостанции, аматьорско радио, AM и FM радио предаване и телевизионно предаване не могат да бъдат предсказани теоретично с точност. За оценка на електромагнитната среда, резултат от фиксирани радиопредаватели, трябва да се извърши измерване на излъчванията на място. Ако измерената сила на силовото поле на мястото, в което се използва уредът на A&D, надхвърля необходимото ниво на съответствие на радиочестотите описано по-горе, устройството на A&D, трябва да се провери за нормално функциониране. Ако устройството не функционира нормално, може да се наложат допълнителни действия, като преориентиране или преместване на устройството.
- Силата на полетата трябва да бъдат под 3 V/mq при честотен обхват от 150 kHz to 80 MHz,
Упътване и декларация на производителя – електромагнитен имунитет
Уредът, произведен от А&D е предназначен за използване в електромагнитна среда, описана по-долу. Потребителя трябва да се увери, че уреда се използва в такава среда, преди употреба.
| Тест за имунитет: | IEC 60601 Тест ниво: |
Ниво на съвместимост: | Електромагнитна среда – насоки: |
| Електростатичен заряд (ESD) IEC 61000-4-2 |
± 6 kV при контакт± 8 kV въздух |
± 6 kV при контакт± 8 kV въздух |
Подовете трябва да са дървени, циментови или покрити с керамични плочки. Ако подовете са покрити със синтетични материали, относителната влажност трябва да е поне 30%. |
| Бързи електрически преходни процеси/импулси
IEC 61000-4-4 |
± 2 kV за енергозахранващи линии± 1 kV за входящи/изходящи линии |
± 2 kV за енергозахранващи линии± 1 kV за входящи/изходящи линии |
Главното захранване трябва да бъде както в типично потребителска или болнична среда. |
| Скок
IEC 61000-4-5 |
± 1 kV диференциялен вид±2 kV нормален вид |
± 1 kV диференциялен вид±2 kV нормален вид |
Главното захранване трябва да бъде както в типично потребителска или болнична среда. |
| Падове на напрежението, кратки прекъсвания и промени на напрежението. IEC 61000-4-11 |
< 5% UT (> 95% потапяне UT) за 0.5 цикъл40% UT (60% потапяне UT) за 5 цикъла 70% UT < 5% UT |
< 5% UT (> 95% потапяне UT) за 0.5 цикъл40% UT (60% потапяне UT) за 5 цикъла 70% UT < 5% UT |
Главното захранване трябва да бъде както в типично потребителска или болнична среда. Ако потребителя на апарата на A&D изисква продължително използване, при прекъсвания и смущения в мрежата, препоръчително е уреда да се захранва от батерия или непрекъсващ източник. |
| Честоти на тока (50/60 Hz) Магнитно поле IEC 61000-4-8 |
3 A/m | 3 A/m | Енергийното магнитно поле трябва да бъде както в типично търговска или болнична среда. |
Бележка: UT е главното напрежение при прав ток (AC) преди определянето на тестовото ниво.